潔凈室的空氣潔凈度對高效空氣過濾器進行檢漏測試:
潔凈室的空氣潔凈度,應進行下列測試:推薦閱讀:有隔板高效過濾器 無隔板高效過濾器 組合式高效過濾器 液槽式高效過濾器 亞高效過濾器 超高效空氣過濾器 一體化高效過濾器
(一)空態(tài)、靜態(tài)測試
空態(tài)測試:潔凈室已竣工,凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)已處于正常運行狀態(tài),室內(nèi)沒有工藝設備和生產(chǎn)人員的情況下進行測試。
靜態(tài)測試:潔凈室凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)已處于正常運行狀態(tài),工藝設備已安裝,室內(nèi)沒有生產(chǎn)人員的情況下進行測試。
(二)動態(tài)測試
潔凈室已處于正常生產(chǎn)狀態(tài)下進行測試。
潔凈室的風量、風速、正壓、溫度、濕度、噪聲的檢測,可按一般通用、空氣調(diào)節(jié)的有關規(guī)定執(zhí)行。
二、空態(tài)、靜態(tài)測試
(一)測試前的準備
1. 應對潔凈室及其凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)進行徹底清潔。
2. 采用光散射粒子計數(shù)器對高效空氣過濾器進行檢漏測試。先測定高效空氣過濾器的上風側靜壓箱內(nèi)(或風管內(nèi))粒徑大于或等于0.5μm的塵粒數(shù)應為大于或等于30,000粒/升。如若不夠,可引入煙霧,然后開始檢漏。將粒子計數(shù)器(或檢漏裝置)的采樣口距離高效空氣過濾器2-3厘米處,可以2-4厘米/秒的速度移動,對高效空氣過濾器整個斷面封頭膠處和安裝框架處進行掃描。
當粒子計數(shù)器讀數(shù)為空氣口大于或等于0.5μm的塵粒超過3粒/分·升(或其穿透率大于0.01‰)即認為該處有明顯滲漏,必須進行堵漏。
測試內(nèi)容
1、總送風量、總回風量、新鮮空氣量、排風量等;
2、潔凈室壓力值;
3、層流潔凈室斷面風速和氣流流向;
4、潔凈工作區(qū)的潔凈度;
5、室內(nèi)溫度、濕度及其控制能力的調(diào)整測試;
6、潔凈室內(nèi)噪聲。
(三)潔凈工作區(qū)空氣潔凈度的測試方法
對于粒徑大于或等于0.5μm的塵粒計數(shù),宜采用光散射粒子計數(shù)法,也可采用濾膜顯微鏡計數(shù)法。
光散射粒子計數(shù)法:
1、光散射粒子計數(shù)器采樣量100級:每次采樣量大于或等于1升。1,000級-10,000級:每次采樣量大于或等于0.3升。100,000級:每次采樣量大于或等于0.1升。對于100級潔凈室,宜采用大流量粒子計數(shù)器進行測試;如果條件不具備時,可采用每次采樣量不小于1升的粒子計數(shù)器。
2、采樣注意事項:
①采樣管必須干凈,連接處嚴禁滲漏。
②采樣管的長度,應根據(jù)儀器的允許長度。當無規(guī)定時,不宜大于1.5米。
③采樣管口的流速,宜與潔凈室斷面平均風速相接近。測試人員應在采樣口的下風側。
④采樣順序應按含塵濃度從低到高進行。
3、測點布置:
①檢測在潔凈工作區(qū)內(nèi)進行。當生產(chǎn)工藝無特殊要求時,取樣高度宜為離地面1米。
②層流潔凈室測點總數(shù)不小于20點,測點間距為0.5-2.0米,粒徑大于或等于0.5μm的塵粒數(shù)允許有一個點超過。水平層流潔凈室測點僅布置在第一潔凈工作區(qū)內(nèi)。
③亂流潔凈室可按潔凈面積小于或等于50平方米布置5個測點(附圖2)。每增加20-50平方米,增加3-5個測點。
4、數(shù)據(jù)整理:
①每個測點的數(shù)據(jù)整理應在測試儀器穩(wěn)定運行的條件下連續(xù)三次采樣,取其平均值,即為該點的實測數(shù)值。
②對于大于或等于0.5μm的塵粒數(shù)確定:層流潔凈室取各測定點最大值,亂流潔凈室取各測點的平均值。
(四)正壓值測定應采用精度可達0.01毫米水柱的微壓計。
三、動態(tài)測試
在潔凈工作區(qū)操作位置選擇有代表性測點的氣流上風向進行,測試方法同空態(tài)、靜態(tài)測試。
等級級別的劃分
一般在潔凈室是有等級的,采用多種工序操作時,應根據(jù)各工序不同的要求,采用不同的空氣潔凈度等級,依據(jù)工序要求確定等級。
醫(yī)藥工業(yè)藥生產(chǎn)工序的潔凈級別和潔凈區(qū)的劃分,應參照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中制劑和原料藥工藝內(nèi)容及環(huán)境區(qū)域劃分而定。藥品生產(chǎn)潔凈室的空氣潔凈度劃分為四個等級。
在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下,首先應采用低潔凈等級的潔凈濕或局部空氣凈化;其次可采用局部工作區(qū)域空氣凈化和第等級全市空氣凈化相結合或采用全面空氣凈化。
也有的地方按空氣過濾的等級
一般通風用過濾器分類—大氣塵記數(shù)法
JG/T22-1999(替代GB12218-89)分級 Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ Ⅴ
空氣凈化處理
各等級空氣潔凈度的空氣凈化處理,均應采用初效、中效、高效空氣過濾器三級過濾。
注:100,000級空氣凈化處理,可采用亞高效空氣過濾器代替高效空氣過濾器。
確定集中式或分散式凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)時,應綜合考慮生產(chǎn)工藝特點和潔凈室空氣潔凈度等級、面積位置等因素。凡生產(chǎn)工藝連續(xù)、潔凈室面積較大、位置集中以及噪聲控制和振動控制要求嚴格的潔凈室,宜采用集中式凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)。
凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)設計應合理利用回風。凡工藝過程產(chǎn)生大量有害物質(zhì)且局部處理不能滿足衛(wèi)生要求或?qū)ζ渌ば蛴形:r,則不應利用回風。
凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)除直流式系統(tǒng)和設置值班風機的系統(tǒng)外,應采取防止室外污染空氣通過新風口滲入潔凈室內(nèi)的防倒灌措施。
空氣過濾器的選用、布置和安裝方式,應符合下列要求:
一、初效空氣過濾器不應選用浸油式過濾器
二、中效空氣過濾器宜集中設置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的正壓段;
三、高效空氣過濾器或亞高效空氣過濾氣宜設置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)末端;
四、中效、亞高效、高效空氣過濾器宜按額定風量選用;
五、阻力、效率相近的高效空氣過濾器宜設置在同一潔凈室內(nèi);
六、高效空氣過濾器的安裝方式應簡便可靠,宜于檢漏和更換。
送風機可按凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的總送風量和總阻力值進行選擇。中效、高效空氣過濾器的阻力宜按其初阻力的兩倍計算。
凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)如需電加熱時,應選用管狀電加熱器,位置應布置在高效空氣過濾器的上風側,并應有防火安全措施。
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